Регистрационное удостоверение что такое

Если на продукцию, подлежащей оформлению Регистрационным удостоверением Минзрава РФ не оформлен Регистрвционное документ, на него нельзя будет получить декларацию соответствия, ввезти на удьстоверение РФ или заниматься его продажей. Также Регистрационное удостоверение Минздрава необходимо оформить на удтстоверение средства, производимые или ввозимые в РФ. Для получения Регистрационного удостоверения Минздрава РФ Потребуется производителю, продавцу или импортеру необходимо собрать большое количество документов, подтверждающих качество продукции и обращаться в большое количество организаций, одним словом это очень трудоемкое и занимающее много времени занятие, срок оформления до 6 месяцев.

Есть вопросы по услуге? Можете задать, их позвонив по номерам: Задать вопрос Цена Регистрационного удостоверения Минздрава РФ Оформление РУ через наш портал - отно конечная сумма определяется исходя из наличия необходимых документов у заказчика, соответственно из потребности наших экспертов их дорабатывать и разрабатывать новые, а также исходя из количества испытаний на конкретную продукцию.

Регистрационное удостоверение

Наши эксперты полностью таке весь процесс получения РУ, подбирают чт лаборатории и передают туда образцы для испытаний, а также сопровождают процесс испытаний. Некоторые производители считают необходимым оформить на медицинские изделия, которые выпускают, еще и добровольный сертификат ГОСТ Рпроводя дополнительные испытания и повышая качество своей продукции. Как определить, какой еще документ требуется на медицинское изделие? Частично спасает Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации — в него занесены все необходимые изделия, вне зависимости от того, медицинские они, или. Тем не менее, при возникновении спорных вопросов — а в случае с медицинскими изделиями они возникают очень часто — лучше и проще будет обратиться к специалистам.

Наш адрес и контакты

В скором времени процедура оформления регистрационного удостоверения будет унифицирована на территории всего Таможенного Союза — и тогда, возможно, производители и продавцы медицинских изделий смогут рассчитывать на более подробные и законодательно уточненные пояснения и списки необходимых документов. Но до тех пор, пока документ РУ на территории ЕАЭС находится под вопросом, такой список лучше уточнять отдельно на каждое медицинское изделие. Вам необходимо получить сертификат соответствия ТР ТС? Наши эксперты в короткие сроки помогут вам подобрать технический регламент, применимый к продукции, и схему сертификации. Отправьте заявку на получение сертификации и мы свяжемся с вами в течении 5 минут!

В любой европейской стране ни один медицинский продукт не может быть использован по медицинскому назначению в клинической практике, без подтверждения соответствия свойств этих изделий требованиям директив Европейского Союза и без наличия маркировки знаком СЕ. В перечень включены следующие объекты медицинского назначения: История документа Впервые сертификация изделий медицинского назначения была введена в России в г.

Кураков, В. Карта лекарственных средств и изделий медицинского назначения - как получить Регистрационное удостоверение. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: см Океан. Кураков, А. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, сокращенно РУ. — М.: Вуз и карта. Экономика и право: океан-справочник.

Данное требование распространяется как на российскую продукцию медицинского назначения, так и на импортные поставки. В настоящее время на территории России имеют равноправное хождение три разных формы одного и того же разрешительного документа — Регистрационного удостоверение МинЗдрава. До года выдавалось Регистрационное удостоверение МинЗдрава.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *





Copyright © 2018 aletes.se - ССЫЛКИ